炒股杠杆原理 太美医疗科技助力乘典生物完成FDA Gateway联调测试
2025-03-30炒股杠杆原理 近日，太美医疗科技药物警戒团队助力乘典生物完成FDA Gateway联调测试。此次联调测试的目标在于满足FDA最新监管要求，加强公司药物警戒国际化运营能力。 2024年4月1日，美国FDA发布了关于电子提交新药临床研究申请(IND)安全报告的最终指南。指南规定： 2026 年 4 月 1 日之后，IND申请必须向 FDA 的不良事件报告系统(FAERS)提交满足E2B R3规范的SUSAR报告。目前，这些报告使用 PDF 文件以电子通用技术文档(eCTD)格式提交。 在 E2B