2024年1月2日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式宣布批准赫捷康®（帕妥珠曲妥珠单抗注射液，适用于皮下注射）上市。这一批准标志着该药物正式成为治疗成人HER2阳性早期和转移性乳腺癌患者的新选择。

赫捷康®以其创新的复方皮下制剂形式，打破了传统肿瘤单抗类药物的给药限制。其独特的“帕妥珠、曲妥珠双剂合一”配方，使得治疗过程仅需5至8分钟，极大地简化了乳腺癌的靶向治疗流程。这一创新不仅为中国乳腺癌患者带来了更为便捷、高效的治疗方案，同时也确保了治疗的安全性。

一位投行人士对证券时报记者表示，IPO撤回受到多重因素影响，随着IPO监管愈加趋严，一些业务过度依赖单一客户、盈利能力下滑的企业选择了终止审核，特别是在现场检查比例提升、严查“清仓式分红”的监管导向下，部分企业和中介机构需要对IPO申报重新作出审慎考虑和调整，通过先撤回后完善材料的方式，达到最新的IPO监管要求。

3月22日，上交所发布两则监管措施决定书，对红墙泰和基金、广发证券予以监管警示。两家机构的违规存在共性问题：一是内部研究报告撰写不规范，未体现出在充分研究基础上理性报价；二是询价流程不规范，相关内部控制存在缺失。询价相关内部制度不健全，在研究报告撰写、定价决策机制、操作复核等重要事项上缺少明确规定。

赫捷康®帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）说明书概要：

药品中文名：帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射） 药品中文商品名：赫捷康® 药品英文名：pertuzumab/trastuzumab/hyaluronidase 药品英文商品名：Phesgo 规格剂量：负荷剂量15ml，包含帕妥珠单抗1200mg与曲妥珠单抗600mg；维持剂量10ml，包含帕妥珠单抗600mg与曲妥珠单抗600mg 价格：19500元人民币 生产厂家：罗氏制药 靶点：HER2阳性 适应症：适用于成人HER2阳性早期和转移性乳腺癌患者 医保报销：目前未纳入医保，暂不支持医保报销

对于HER2阳性乳腺癌患者而言，赫捷康®提供了一种新的治疗选择。它适用于那些寻求更快捷、更方便治疗方式的患者群体。

赫捷康®的用法用量根据患者的具体情况而定，通常由专业医生根据患者的病情和体质来制定个性化的治疗方案。

使用赫捷康®可能会伴随一些副作用，但具体情况因人而异。患者应在医生的指导下使用，并在出现任何不适时及时咨询医生。

赫捷康®的固定剂量皮下注射制剂，包含PERJETA®（帕妥珠单抗）和曲妥珠单抗，能够在大约5分钟内完成给药，为患者提供了一种快速的治疗选项。

赫捷康®的治疗原理与PERJETA®联合曲妥珠单抗的治疗方案相同，确保了治疗效果的一致性。

以上信息部分来源于赫捷康产品官网，为确保信息的准确性和最新状态，建议患者和医疗专业人员访问官方网站或咨询专业医生。

（素材来源官方媒体/网络新闻）

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